什么是歐代注冊?歐代注冊要怎么申請?需要什么資料?

什么是歐代?

歐代即歐盟授權代表,也可以叫歐洲代表。歐盟法規要求及歐盟授權代表作用

1、按照歐盟法規要求,申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE ;

2、按照歐盟法規要求,獲得CE認證后,產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣CE是代表產品通過安全認證,歐代是可追溯性的,客戶、海關或者歐盟政府有什么問題,可以直接聯系歐代,進行溝通處理;

3、 企業申請CE認證的時候,根據指令要求,這些產品必須要做套完整的英文技術文件(TCF),技術文件涵蓋風險分析,甚木要求檢查

4、從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址;

5、 "技術文件"必須保存zui新的、所有加貼CE標志的產品的"技術文件"Technical Files)于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處,根據歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟增內CF監督機關檢核。在zui后一批產品投入市場之后,其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5;

6、建立"事故防范監督系統",歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的"事故防范監督系統",通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)對產品的事故報告、通告、召回等提供協助;

7、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請; 8、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。

歐代注冊流程

1、提供產品CE證書及報告 2、填寫申請表 3、簽訂合同(付款) 4、回簽歐代信息

歐代注冊周期
3-5個工作日